飞利浦（中国）投资有限公司对医用血管造影X射线系统;医用血管造影X射线系统 Medical Angiography X-ray System主动召回

沪药监械主召2026-024

飞利浦（中国）投资有限公司报告，因发现Azurion 系统存在潜在安全问题，在某些情况下，当按下“重置几何”按钮时，即使患者支撑装置锁处于激活状态，患者支撑装置也可能意外移动等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统（注册证号：国械注进20193060317;国械注进20203060268;国械注进20223060257;国械注进20193060319;国械注进20193060314;国械注进20193060315;国械注进20203060323）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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