张江科学城再添全球生物医药产业重磅项目。3月19日，阿斯利康正式宣布在此建设细胞疗法创新中心。这个覆盖早期研究、病毒载体开发、临床生产及注册支持的全链条创新平台，将成为阿斯利康全球细胞疗法版图的关键枢纽，标志着中国在全球下一代细胞治疗领域的创新地位再获提升。

生物医药产业是上海三大先导产业之一，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道。作为国家战略核心承载区，浦东肩负着打造世界级生物医药产业集群的使命，持续提升创新策源能力，全球首创（First-in-class）、中国首发（First-in-China）、临床首用（First-in-Human）的“3F”创新产品持续涌现。与此同时，罗氏、第一三共、礼来、拜耳等全球医药巨头纷纷在浦东扩大投资版图，从生产基地到研发中心，从开放创新平台到跨境协同网络，外资企业正以“全链条布局、深层次融入”的姿态，与浦东生物医药产业共成长。

外资深耕浦东的进阶之路

如果说早年外资企业在浦东的布局还集中于单一环节，如今已形成“生产基地+研发中心+创新平台”的立体布局，深度嵌入浦东生物医药产业链的每一个关键节点。

目前，浦东全区有外资生物医药企业近800家，全球药企TOP50中，16家在浦东布局，其中12家设立中国区总部、7家建立研发中心；全球TOP20企业中，16家落户浦东，9家设中国区总部、7家建研发中心。

在生产制造领域，外资企业正加速落地高规格本土化产能。去年5月，罗氏制药投资20.4亿元在张江新建生物制药生产基地，用地53亩、建筑面积2.5万平方米，预计2031年正式投产，生产全球首个眼科双特异性抗体药物罗视佳®，满足中国患者对创新疗法的需求；同年9月，日本第一三共株式会社投资11亿元的ADC（抗体偶联药物）生产大楼在张江开工，该基地将大幅提升ADC创新药物的本土化供应能力；丹纳赫集团升级徕卡中国研发制造中心为金桥研发制造基地，总投资2亿元，预计2026年6月全面投产，未来5年将实现七成以上在华销售的显微产品“中国造”。

研发创新层面，外资企业正从“中国研发”向“为中国研发、向全球输出”转型。2025年11月，礼来上海创新孵化器正式运营，这是其在华第二家创新孵化器，与分子之心等本土企业签约合作，标志着礼来在华外部创新战略全面提速；2025年11月，生物梅里埃开放创新中心正式启用，近1600平方米的空间采用“联合创新”模式，携手本土企业孕育全球级研发成果；拜耳Co.Lab 共创平台自2024年9月落地以来，已吸引多家本土初创企业入驻，形成覆盖小分子、核酸药物、AI药物发现等多领域的创新集群。

更值得关注的是，越来越多创新药物实现“中国与全球同步研发、同步临床、同步上市”。勃林格殷格翰的宗艾替尼片通过浦东商业规模批次进口新政和快速入院举措，比原计划提前3个月实现临床用药供应，2026年1月在浦东完成中国首单临床使用；罗氏、百时美施贵宝等企业多款创新药在华同步上市，部分产品甚至实现中国首发，浦东正成为全球创新药械的重要首发地之一。

制度创新营造产业生态

当前的国际环境下，外资企业为何频频加码浦东？

记者了解到，作为中国生物医药产业的“标杆区域”，浦东已形成完整的产业链条、优良的创新生态，2025年生物医药产业规模达到4494亿元，年增长近300亿元。其中，工业产值首次超800亿元。

在细胞和基因（CGT）这一领域，浦东的制度创新尤为亮眼。作为国内 CGT产业起步最早的区域，浦东率先试点细胞基因外资准入及特殊物品通关便利化等改革，让外资企业得以突破限制开展业务。截至2025年年底，已有超过40家外商投资企业在浦东试点基因诊疗业务，涵盖默克、百时美施贵宝、因美纳等知名跨国药械企业。依托特殊物品联合监管机制，浦东实现了商业化CAR-T产品跨境临床使用的重要突破，2025年3月香港淋巴瘤患者使用复星凯瑞在浦东生产的阿基仑赛注射液完成治疗，截至年底已有8名港澳患者通过该模式受益。

“浦东的制度创新能精准破解产业痛点。”浦东新区科经委相关负责人表示，从药品上市许可持有人制度试点，到研发用物品“白名单”便利化通关，再到当前推进的商业医疗补充保险改革、进口转产管理制度研究，浦东始终以企业需求为导向推进制度创新。

而制度优势最终能够转化为实实在在的创新效率：在浦东研发1个创新药平均仅需76个月、投入6.2亿元，显著低于发达国家超10亿美元的成本；临床试验受试者入组效率高于欧美，某渐冻症Ⅰ期临床项目美国入组时间是中国的13.5倍，平均费用仅为欧美的1/5。

当前，浦东已形成优良的创新生态，集聚了180多家细胞和基因产业上下游企业，其中产品型企业120多家，形成了从细胞保藏库（芯超生物、东方医院等）、CRO/CDMO 服务（和元生物、思拓凡等）、材料设备生产（赛多利斯、百林科等）到检验检测、临床机构的完整产业链。在CGT领域，浦东研发管线全线布局，临床研究项目占全国1/5，已有4款CAR-T产品上市，占全球近1/4，全球首个实体瘤CAR-T产品最快2026年获批；NK、TCR-T、in vivo CAR等前沿细胞疗法布局丰富，1个大适应症干细胞产品也已提交上市申请。

浦东还集聚了各类生物医药专业人员14余万，其中留学归国人员、外籍人士2.2万，形成了高素质的人才梯队；中国作为全球第二大医药市场，随着人口老龄化与消费升级，对创新药械的需求持续井喷，而浦东创新药出海交易持续活跃，2025年交易量近42起、交易额250亿美元，分别占全国26%和31%，成为全球生物医药创新的重要“价值洼地”。

张江科学城再添全球生物医药产业重磅项目。3月19日，阿斯利康正式宣布在此建设细胞疗法创新中心。这个覆盖早期研究、病毒载体开发、临床生产及注册支持的全链条创新平台，将成为阿斯利康全球细胞疗法版图的关键枢纽，标志着中国在全球下一代细胞治疗领域的创新地位再获提升。

生物医药产业是上海三大先导产业之一，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道。作为国家战略核心承载区，浦东肩负着打造世界级生物医药产业集群的使命，持续提升创新策源能力，全球首创（First-in-class）、中国首发（First-in-China）、临床首用（First-in-Human）的“3F”创新产品持续涌现。与此同时，罗氏、第一三共、礼来、拜耳等全球医药巨头纷纷在浦东扩大投资版图，从生产基地到研发中心，从开放创新平台到跨境协同网络，外资企业正以“全链条布局、深层次融入”的姿态，与浦东生物医药产业共成长。

外资深耕浦东的进阶之路

如果说早年外资企业在浦东的布局还集中于单一环节，如今已形成“生产基地+研发中心+创新平台”的立体布局，深度嵌入浦东生物医药产业链的每一个关键节点。

目前，浦东全区有外资生物医药企业近800家，全球药企TOP50中，16家在浦东布局，其中12家设立中国区总部、7家建立研发中心；全球TOP20企业中，16家落户浦东，9家设中国区总部、7家建研发中心。

在生产制造领域，外资企业正加速落地高规格本土化产能。去年5月，罗氏制药投资20.4亿元在张江新建生物制药生产基地，用地53亩、建筑面积2.5万平方米，预计2031年正式投产，生产全球首个眼科双特异性抗体药物罗视佳®，满足中国患者对创新疗法的需求；同年9月，日本第一三共株式会社投资11亿元的ADC（抗体偶联药物）生产大楼在张江开工，该基地将大幅提升ADC创新药物的本土化供应能力；丹纳赫集团升级徕卡中国研发制造中心为金桥研发制造基地，总投资2亿元，预计2026年6月全面投产，未来5年将实现七成以上在华销售的显微产品“中国造”。

研发创新层面，外资企业正从“中国研发”向“为中国研发、向全球输出”转型。2025年11月，礼来上海创新孵化器正式运营，这是其在华第二家创新孵化器，与分子之心等本土企业签约合作，标志着礼来在华外部创新战略全面提速；2025年11月，生物梅里埃开放创新中心正式启用，近1600平方米的空间采用“联合创新”模式，携手本土企业孕育全球级研发成果；拜耳Co.Lab 共创平台自2024年9月落地以来，已吸引多家本土初创企业入驻，形成覆盖小分子、核酸药物、AI药物发现等多领域的创新集群。

更值得关注的是，越来越多创新药物实现“中国与全球同步研发、同步临床、同步上市”。勃林格殷格翰的宗艾替尼片通过浦东商业规模批次进口新政和快速入院举措，比原计划提前3个月实现临床用药供应，2026年1月在浦东完成中国首单临床使用；罗氏、百时美施贵宝等企业多款创新药在华同步上市，部分产品甚至实现中国首发，浦东正成为全球创新药械的重要首发地之一。

制度创新营造产业生态

当前的国际环境下，外资企业为何频频加码浦东？

记者了解到，作为中国生物医药产业的“标杆区域”，浦东已形成完整的产业链条、优良的创新生态，2025年生物医药产业规模达到4494亿元，年增长近300亿元。其中，工业产值首次超800亿元。

在细胞和基因（CGT）这一领域，浦东的制度创新尤为亮眼。作为国内 CGT产业起步最早的区域，浦东率先试点细胞基因外资准入及特殊物品通关便利化等改革，让外资企业得以突破限制开展业务。截至2025年年底，已有超过40家外商投资企业在浦东试点基因诊疗业务，涵盖默克、百时美施贵宝、因美纳等知名跨国药械企业。依托特殊物品联合监管机制，浦东实现了商业化CAR-T产品跨境临床使用的重要突破，2025年3月香港淋巴瘤患者使用复星凯瑞在浦东生产的阿基仑赛注射液完成治疗，截至年底已有8名港澳患者通过该模式受益。

“浦东的制度创新能精准破解产业痛点。”浦东新区科经委相关负责人表示，从药品上市许可持有人制度试点，到研发用物品“白名单”便利化通关，再到当前推进的商业医疗补充保险改革、进口转产管理制度研究，浦东始终以企业需求为导向推进制度创新。

而制度优势最终能够转化为实实在在的创新效率：在浦东研发1个创新药平均仅需76个月、投入6.2亿元，显著低于发达国家超10亿美元的成本；临床试验受试者入组效率高于欧美，某渐冻症Ⅰ期临床项目美国入组时间是中国的13.5倍，平均费用仅为欧美的1/5。

当前，浦东已形成优良的创新生态，集聚了180多家细胞和基因产业上下游企业，其中产品型企业120多家，形成了从细胞保藏库（芯超生物、东方医院等）、CRO/CDMO 服务（和元生物、思拓凡等）、材料设备生产（赛多利斯、百林科等）到检验检测、临床机构的完整产业链。在CGT领域，浦东研发管线全线布局，临床研究项目占全国1/5，已有4款CAR-T产品上市，占全球近1/4，全球首个实体瘤CAR-T产品最快2026年获批；NK、TCR-T、in vivo CAR等前沿细胞疗法布局丰富，1个大适应症干细胞产品也已提交上市申请。

浦东还集聚了各类生物医药专业人员14余万，其中留学归国人员、外籍人士2.2万，形成了高素质的人才梯队；中国作为全球第二大医药市场，随着人口老龄化与消费升级，对创新药械的需求持续井喷，而浦东创新药出海交易持续活跃，2025年交易量近42起、交易额250亿美元，分别占全国26%和31%，成为全球生物医药创新的重要“价值洼地”。

张江科学城再添全球生物医药产业重磅项目。3月19日，阿斯利康正式宣布在此建设细胞疗法创新中心。这个覆盖早期研究、病毒载体开发、临床生产及注册支持的全链条创新平台，将成为阿斯利康全球细胞疗法版图的关键枢纽，标志着中国在全球下一代细胞治疗领域的创新地位再获提升。

生物医药产业是上海三大先导产业之一，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道。作为国家战略核心承载区，浦东肩负着打造世界级生物医药产业集群的使命，持续提升创新策源能力，全球首创（First-in-class）、中国首发（First-in-China）、临床首用（First-in-Human）的“3F”创新产品持续涌现。与此同时，罗氏、第一三共、礼来、拜耳等全球医药巨头纷纷在浦东扩大投资版图，从生产基地到研发中心，从开放创新平台到跨境协同网络，外资企业正以“全链条布局、深层次融入”的姿态，与浦东生物医药产业共成长。

外资深耕浦东的进阶之路

如果说早年外资企业在浦东的布局还集中于单一环节，如今已形成“生产基地+研发中心+创新平台”的立体布局，深度嵌入浦东生物医药产业链的每一个关键节点。

目前，浦东全区有外资生物医药企业近800家，全球药企TOP50中，16家在浦东布局，其中12家设立中国区总部、7家建立研发中心；全球TOP20企业中，16家落户浦东，9家设中国区总部、7家建研发中心。

在生产制造领域，外资企业正加速落地高规格本土化产能。去年5月，罗氏制药投资20.4亿元在张江新建生物制药生产基地，用地53亩、建筑面积2.5万平方米，预计2031年正式投产，生产全球首个眼科双特异性抗体药物罗视佳®，满足中国患者对创新疗法的需求；同年9月，日本第一三共株式会社投资11亿元的ADC（抗体偶联药物）生产大楼在张江开工，该基地将大幅提升ADC创新药物的本土化供应能力；丹纳赫集团升级徕卡中国研发制造中心为金桥研发制造基地，总投资2亿元，预计2026年6月全面投产，未来5年将实现七成以上在华销售的显微产品“中国造”。

研发创新层面，外资企业正从“中国研发”向“为中国研发、向全球输出”转型。2025年11月，礼来上海创新孵化器正式运营，这是其在华第二家创新孵化器，与分子之心等本土企业签约合作，标志着礼来在华外部创新战略全面提速；2025年11月，生物梅里埃开放创新中心正式启用，近1600平方米的空间采用“联合创新”模式，携手本土企业孕育全球级研发成果；拜耳Co.Lab 共创平台自2024年9月落地以来，已吸引多家本土初创企业入驻，形成覆盖小分子、核酸药物、AI药物发现等多领域的创新集群。

更值得关注的是，越来越多创新药物实现“中国与全球同步研发、同步临床、同步上市”。勃林格殷格翰的宗艾替尼片通过浦东商业规模批次进口新政和快速入院举措，比原计划提前3个月实现临床用药供应，2026年1月在浦东完成中国首单临床使用；罗氏、百时美施贵宝等企业多款创新药在华同步上市，部分产品甚至实现中国首发，浦东正成为全球创新药械的重要首发地之一。

制度创新营造产业生态

当前的国际环境下，外资企业为何频频加码浦东？

记者了解到，作为中国生物医药产业的“标杆区域”，浦东已形成完整的产业链条、优良的创新生态，2025年生物医药产业规模达到4494亿元，年增长近300亿元。其中，工业产值首次超800亿元。

在细胞和基因（CGT）这一领域，浦东的制度创新尤为亮眼。作为国内 CGT产业起步最早的区域，浦东率先试点细胞基因外资准入及特殊物品通关便利化等改革，让外资企业得以突破限制开展业务。截至2025年年底，已有超过40家外商投资企业在浦东试点基因诊疗业务，涵盖默克、百时美施贵宝、因美纳等知名跨国药械企业。依托特殊物品联合监管机制，浦东实现了商业化CAR-T产品跨境临床使用的重要突破，2025年3月香港淋巴瘤患者使用复星凯瑞在浦东生产的阿基仑赛注射液完成治疗，截至年底已有8名港澳患者通过该模式受益。

“浦东的制度创新能精准破解产业痛点。”浦东新区科经委相关负责人表示，从药品上市许可持有人制度试点，到研发用物品“白名单”便利化通关，再到当前推进的商业医疗补充保险改革、进口转产管理制度研究，浦东始终以企业需求为导向推进制度创新。

而制度优势最终能够转化为实实在在的创新效率：在浦东研发1个创新药平均仅需76个月、投入6.2亿元，显著低于发达国家超10亿美元的成本；临床试验受试者入组效率高于欧美，某渐冻症Ⅰ期临床项目美国入组时间是中国的13.5倍，平均费用仅为欧美的1/5。

当前，浦东已形成优良的创新生态，集聚了180多家细胞和基因产业上下游企业，其中产品型企业120多家，形成了从细胞保藏库（芯超生物、东方医院等）、CRO/CDMO 服务（和元生物、思拓凡等）、材料设备生产（赛多利斯、百林科等）到检验检测、临床机构的完整产业链。在CGT领域，浦东研发管线全线布局，临床研究项目占全国1/5，已有4款CAR-T产品上市，占全球近1/4，全球首个实体瘤CAR-T产品最快2026年获批；NK、TCR-T、in vivo CAR等前沿细胞疗法布局丰富，1个大适应症干细胞产品也已提交上市申请。

浦东还集聚了各类生物医药专业人员14余万，其中留学归国人员、外籍人士2.2万，形成了高素质的人才梯队；中国作为全球第二大医药市场，随着人口老龄化与消费升级，对创新药械的需求持续井喷，而浦东创新药出海交易持续活跃，2025年交易量近42起、交易额250亿美元，分别占全国26%和31%，成为全球生物医药创新的重要“价值洼地”。

张江科学城再添全球生物医药产业重磅项目。3月19日，阿斯利康正式宣布在此建设细胞疗法创新中心。这个覆盖早期研究、病毒载体开发、临床生产及注册支持的全链条创新平台，将成为阿斯利康全球细胞疗法版图的关键枢纽，标志着中国在全球下一代细胞治疗领域的创新地位再获提升。

生物医药产业是上海三大先导产业之一，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道。作为国家战略核心承载区，浦东肩负着打造世界级生物医药产业集群的使命，持续提升创新策源能力，全球首创（First-in-class）、中国首发（First-in-China）、临床首用（First-in-Human）的“3F”创新产品持续涌现。与此同时，罗氏、第一三共、礼来、拜耳等全球医药巨头纷纷在浦东扩大投资版图，从生产基地到研发中心，从开放创新平台到跨境协同网络，外资企业正以“全链条布局、深层次融入”的姿态，与浦东生物医药产业共成长。

外资深耕浦东的进阶之路

如果说早年外资企业在浦东的布局还集中于单一环节，如今已形成“生产基地+研发中心+创新平台”的立体布局，深度嵌入浦东生物医药产业链的每一个关键节点。

目前，浦东全区有外资生物医药企业近800家，全球药企TOP50中，16家在浦东布局，其中12家设立中国区总部、7家建立研发中心；全球TOP20企业中，16家落户浦东，9家设中国区总部、7家建研发中心。

在生产制造领域，外资企业正加速落地高规格本土化产能。去年5月，罗氏制药投资20.4亿元在张江新建生物制药生产基地，用地53亩、建筑面积2.5万平方米，预计2031年正式投产，生产全球首个眼科双特异性抗体药物罗视佳®，满足中国患者对创新疗法的需求；同年9月，日本第一三共株式会社投资11亿元的ADC（抗体偶联药物）生产大楼在张江开工，该基地将大幅提升ADC创新药物的本土化供应能力；丹纳赫集团升级徕卡中国研发制造中心为金桥研发制造基地，总投资2亿元，预计2026年6月全面投产，未来5年将实现七成以上在华销售的显微产品“中国造”。

研发创新层面，外资企业正从“中国研发”向“为中国研发、向全球输出”转型。2025年11月，礼来上海创新孵化器正式运营，这是其在华第二家创新孵化器，与分子之心等本土企业签约合作，标志着礼来在华外部创新战略全面提速；2025年11月，生物梅里埃开放创新中心正式启用，近1600平方米的空间采用“联合创新”模式，携手本土企业孕育全球级研发成果；拜耳Co.Lab 共创平台自2024年9月落地以来，已吸引多家本土初创企业入驻，形成覆盖小分子、核酸药物、AI药物发现等多领域的创新集群。

更值得关注的是，越来越多创新药物实现“中国与全球同步研发、同步临床、同步上市”。勃林格殷格翰的宗艾替尼片通过浦东商业规模批次进口新政和快速入院举措，比原计划提前3个月实现临床用药供应，2026年1月在浦东完成中国首单临床使用；罗氏、百时美施贵宝等企业多款创新药在华同步上市，部分产品甚至实现中国首发，浦东正成为全球创新药械的重要首发地之一。

制度创新营造产业生态

当前的国际环境下，外资企业为何频频加码浦东？

记者了解到，作为中国生物医药产业的“标杆区域”，浦东已形成完整的产业链条、优良的创新生态，2025年生物医药产业规模达到4494亿元，年增长近300亿元。其中，工业产值首次超800亿元。

在细胞和基因（CGT）这一领域，浦东的制度创新尤为亮眼。作为国内 CGT产业起步最早的区域，浦东率先试点细胞基因外资准入及特殊物品通关便利化等改革，让外资企业得以突破限制开展业务。截至2025年年底，已有超过40家外商投资企业在浦东试点基因诊疗业务，涵盖默克、百时美施贵宝、因美纳等知名跨国药械企业。依托特殊物品联合监管机制，浦东实现了商业化CAR-T产品跨境临床使用的重要突破，2025年3月香港淋巴瘤患者使用复星凯瑞在浦东生产的阿基仑赛注射液完成治疗，截至年底已有8名港澳患者通过该模式受益。

“浦东的制度创新能精准破解产业痛点。”浦东新区科经委相关负责人表示，从药品上市许可持有人制度试点，到研发用物品“白名单”便利化通关，再到当前推进的商业医疗补充保险改革、进口转产管理制度研究，浦东始终以企业需求为导向推进制度创新。

而制度优势最终能够转化为实实在在的创新效率：在浦东研发1个创新药平均仅需76个月、投入6.2亿元，显著低于发达国家超10亿美元的成本；临床试验受试者入组效率高于欧美，某渐冻症Ⅰ期临床项目美国入组时间是中国的13.5倍，平均费用仅为欧美的1/5。

当前，浦东已形成优良的创新生态，集聚了180多家细胞和基因产业上下游企业，其中产品型企业120多家，形成了从细胞保藏库（芯超生物、东方医院等）、CRO/CDMO 服务（和元生物、思拓凡等）、材料设备生产（赛多利斯、百林科等）到检验检测、临床机构的完整产业链。在CGT领域，浦东研发管线全线布局，临床研究项目占全国1/5，已有4款CAR-T产品上市，占全球近1/4，全球首个实体瘤CAR-T产品最快2026年获批；NK、TCR-T、in vivo CAR等前沿细胞疗法布局丰富，1个大适应症干细胞产品也已提交上市申请。

浦东还集聚了各类生物医药专业人员14余万，其中留学归国人员、外籍人士2.2万，形成了高素质的人才梯队；中国作为全球第二大医药市场，随着人口老龄化与消费升级，对创新药械的需求持续井喷，而浦东创新药出海交易持续活跃，2025年交易量近42起、交易额250亿美元，分别占全国26%和31%，成为全球生物医药创新的重要“价值洼地”。

张江科学城再添全球生物医药产业重磅项目。3月19日，阿斯利康正式宣布在此建设细胞疗法创新中心。这个覆盖早期研究、病毒载体开发、临床生产及注册支持的全链条创新平台，将成为阿斯利康全球细胞疗法版图的关键枢纽，标志着中国在全球下一代细胞治疗领域的创新地位再获提升。

生物医药产业是上海三大先导产业之一，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道。作为国家战略核心承载区，浦东肩负着打造世界级生物医药产业集群的使命，持续提升创新策源能力，全球首创（First-in-class）、中国首发（First-in-China）、临床首用（First-in-Human）的“3F”创新产品持续涌现。与此同时，罗氏、第一三共、礼来、拜耳等全球医药巨头纷纷在浦东扩大投资版图，从生产基地到研发中心，从开放创新平台到跨境协同网络，外资企业正以“全链条布局、深层次融入”的姿态，与浦东生物医药产业共成长。

外资深耕浦东的进阶之路

如果说早年外资企业在浦东的布局还集中于单一环节，如今已形成“生产基地+研发中心+创新平台”的立体布局，深度嵌入浦东生物医药产业链的每一个关键节点。

目前，浦东全区有外资生物医药企业近800家，全球药企TOP50中，16家在浦东布局，其中12家设立中国区总部、7家建立研发中心；全球TOP20企业中，16家落户浦东，9家设中国区总部、7家建研发中心。

在生产制造领域，外资企业正加速落地高规格本土化产能。去年5月，罗氏制药投资20.4亿元在张江新建生物制药生产基地，用地53亩、建筑面积2.5万平方米，预计2031年正式投产，生产全球首个眼科双特异性抗体药物罗视佳®，满足中国患者对创新疗法的需求；同年9月，日本第一三共株式会社投资11亿元的ADC（抗体偶联药物）生产大楼在张江开工，该基地将大幅提升ADC创新药物的本土化供应能力；丹纳赫集团升级徕卡中国研发制造中心为金桥研发制造基地，总投资2亿元，预计2026年6月全面投产，未来5年将实现七成以上在华销售的显微产品“中国造”。

研发创新层面，外资企业正从“中国研发”向“为中国研发、向全球输出”转型。2025年11月，礼来上海创新孵化器正式运营，这是其在华第二家创新孵化器，与分子之心等本土企业签约合作，标志着礼来在华外部创新战略全面提速；2025年11月，生物梅里埃开放创新中心正式启用，近1600平方米的空间采用“联合创新”模式，携手本土企业孕育全球级研发成果；拜耳Co.Lab 共创平台自2024年9月落地以来，已吸引多家本土初创企业入驻，形成覆盖小分子、核酸药物、AI药物发现等多领域的创新集群。

更值得关注的是，越来越多创新药物实现“中国与全球同步研发、同步临床、同步上市”。勃林格殷格翰的宗艾替尼片通过浦东商业规模批次进口新政和快速入院举措，比原计划提前3个月实现临床用药供应，2026年1月在浦东完成中国首单临床使用；罗氏、百时美施贵宝等企业多款创新药在华同步上市，部分产品甚至实现中国首发，浦东正成为全球创新药械的重要首发地之一。

制度创新营造产业生态

当前的国际环境下，外资企业为何频频加码浦东？

记者了解到，作为中国生物医药产业的“标杆区域”，浦东已形成完整的产业链条、优良的创新生态，2025年生物医药产业规模达到4494亿元，年增长近300亿元。其中，工业产值首次超800亿元。

在细胞和基因（CGT）这一领域，浦东的制度创新尤为亮眼。作为国内 CGT产业起步最早的区域，浦东率先试点细胞基因外资准入及特殊物品通关便利化等改革，让外资企业得以突破限制开展业务。截至2025年年底，已有超过40家外商投资企业在浦东试点基因诊疗业务，涵盖默克、百时美施贵宝、因美纳等知名跨国药械企业。依托特殊物品联合监管机制，浦东实现了商业化CAR-T产品跨境临床使用的重要突破，2025年3月香港淋巴瘤患者使用复星凯瑞在浦东生产的阿基仑赛注射液完成治疗，截至年底已有8名港澳患者通过该模式受益。

“浦东的制度创新能精准破解产业痛点。”浦东新区科经委相关负责人表示，从药品上市许可持有人制度试点，到研发用物品“白名单”便利化通关，再到当前推进的商业医疗补充保险改革、进口转产管理制度研究，浦东始终以企业需求为导向推进制度创新。

而制度优势最终能够转化为实实在在的创新效率：在浦东研发1个创新药平均仅需76个月、投入6.2亿元，显著低于发达国家超10亿美元的成本；临床试验受试者入组效率高于欧美，某渐冻症Ⅰ期临床项目美国入组时间是中国的13.5倍，平均费用仅为欧美的1/5。

当前，浦东已形成优良的创新生态，集聚了180多家细胞和基因产业上下游企业，其中产品型企业120多家，形成了从细胞保藏库（芯超生物、东方医院等）、CRO/CDMO 服务（和元生物、思拓凡等）、材料设备生产（赛多利斯、百林科等）到检验检测、临床机构的完整产业链。在CGT领域，浦东研发管线全线布局，临床研究项目占全国1/5，已有4款CAR-T产品上市，占全球近1/4，全球首个实体瘤CAR-T产品最快2026年获批；NK、TCR-T、in vivo CAR等前沿细胞疗法布局丰富，1个大适应症干细胞产品也已提交上市申请。

浦东还集聚了各类生物医药专业人员14余万，其中留学归国人员、外籍人士2.2万，形成了高素质的人才梯队；中国作为全球第二大医药市场，随着人口老龄化与消费升级，对创新药械的需求持续井喷，而浦东创新药出海交易持续活跃，2025年交易量近42起、交易额250亿美元，分别占全国26%和31%，成为全球生物医药创新的重要“价值洼地”。