近日，华领医药研发的2型糖尿病创新药——多格列艾汀获香港卫生署药物办公室批准上市，成为香港“1+”新药审批机制下获批的首个普药（适用人群广泛的常见病药品）。2023年，这家上海企业通过解放日报向有关部门反映了“国产创新药在香港上市难”问题。如今，他们心愿达成，这款创新药已“直通”香港。凭借内地和香港两张药品注册证，公司计划出海东南亚，为国产创新药开辟广阔的海外市场。

香港曾长期实行“2+”新药审批机制，规定一款新药须先在2个“清单国家”上市，才能在港申请注册。这份清单里，绝大多数是发达国家。在中国内地上市的创新药要进入香港，不得不先到这些国家申请注册，难度很大。

可否改革这一制度，推动在内地上市的国产创新药更快进入香港？2023年8月，华领医药创始人、首席执行官陈力博士通过解放日报，表达了他的心声。

多格列艾汀就是国产创新药的一个代表，它诞生于上海张江，是全球首创、中国首发的葡萄糖激酶激活剂类口服降糖药，可从源头上提升糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善血糖稳态失调。

让陈力欣喜的是，2023年11月，香港卫生署开始实施新的“1+”新药审批机制，规定严重或罕见疾病新药（特药）只要在1个“清单国家”上市，即可申请注册，中国国家药监局也在清单中。虽然多格列艾汀属于普药，无法享受这项政策，但制度改革已经启动。一年后，香港就将“1+”机制扩展到所有新药。

近日，华领医药研发的2型糖尿病创新药——多格列艾汀获香港卫生署药物办公室批准上市，成为香港“1+”新药审批机制下获批的首个普药（适用人群广泛的常见病药品）。2023年，这家上海企业通过解放日报向有关部门反映了“国产创新药在香港上市难”问题。如今，他们心愿达成，这款创新药已“直通”香港。凭借内地和香港两张药品注册证，公司计划出海东南亚，为国产创新药开辟广阔的海外市场。

香港曾长期实行“2+”新药审批机制，规定一款新药须先在2个“清单国家”上市，才能在港申请注册。这份清单里，绝大多数是发达国家。在中国内地上市的创新药要进入香港，不得不先到这些国家申请注册，难度很大。

可否改革这一制度，推动在内地上市的国产创新药更快进入香港？2023年8月，华领医药创始人、首席执行官陈力博士通过解放日报，表达了他的心声。

多格列艾汀就是国产创新药的一个代表，它诞生于上海张江，是全球首创、中国首发的葡萄糖激酶激活剂类口服降糖药，可从源头上提升糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善血糖稳态失调。

让陈力欣喜的是，2023年11月，香港卫生署开始实施新的“1+”新药审批机制，规定严重或罕见疾病新药（特药）只要在1个“清单国家”上市，即可申请注册，中国国家药监局也在清单中。虽然多格列艾汀属于普药，无法享受这项政策，但制度改革已经启动。一年后，香港就将“1+”机制扩展到所有新药。

近日，华领医药研发的2型糖尿病创新药——多格列艾汀获香港卫生署药物办公室批准上市，成为香港“1+”新药审批机制下获批的首个普药（适用人群广泛的常见病药品）。2023年，这家上海企业通过解放日报向有关部门反映了“国产创新药在香港上市难”问题。如今，他们心愿达成，这款创新药已“直通”香港。凭借内地和香港两张药品注册证，公司计划出海东南亚，为国产创新药开辟广阔的海外市场。

香港曾长期实行“2+”新药审批机制，规定一款新药须先在2个“清单国家”上市，才能在港申请注册。这份清单里，绝大多数是发达国家。在中国内地上市的创新药要进入香港，不得不先到这些国家申请注册，难度很大。

可否改革这一制度，推动在内地上市的国产创新药更快进入香港？2023年8月，华领医药创始人、首席执行官陈力博士通过解放日报，表达了他的心声。

多格列艾汀就是国产创新药的一个代表，它诞生于上海张江，是全球首创、中国首发的葡萄糖激酶激活剂类口服降糖药，可从源头上提升糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善血糖稳态失调。

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香港曾长期实行“2+”新药审批机制，规定一款新药须先在2个“清单国家”上市，才能在港申请注册。这份清单里，绝大多数是发达国家。在中国内地上市的创新药要进入香港，不得不先到这些国家申请注册，难度很大。

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