每年三四月份，北京将迎来圆柏、洋白蜡、白桦等树木的盛花期，春季花粉症高峰将随之而至。对于数以千万计的花粉“过敏星人”而言，又迎来了一年中最难熬的季节。

相较于关注度较高的圆柏花粉，今年，此前长期被忽视的“致敏杀手”——洋白蜡花粉被精准锁定。国内首个由医疗机构自主研发的洋白蜡花粉过敏诊断试剂盒日前在北京获批上市，将为饱受过敏困扰的市民带来全新的精准防治方案。

刚刚获批的洋白蜡试剂盒。北京协和医院供图

“隐形杀手”洋白蜡致敏性超乎想象

随着圆柏、杨树等陆续进入盛花期，北京的花粉浓度已持续走高。然而，在公众视线之外，另一种树木花粉正悄然成为“重灾区”。北京协和医院最新监测数据显示，在春季花粉总量中，白蜡属花粉占比高达14%，紧随柏科花粉之后，位居第二。更令人震惊的是其“杀伤力”：在门诊过敏人群中，针对洋白蜡花粉的特异性IgE抗体阳性检出率高达47.7%，甚至超过了备受关注的圆柏。北京儿童医院的数据也显示，6至11岁患儿的洋白蜡花粉皮肤试验阳性率高达45.8%。

这一数据意味着，在春季过敏人群中，近半数可能对看似“低调”的洋白蜡花粉过敏。

据了解，洋白蜡作为行道或庭院树种，在我国各地被广泛引种栽培。其花期为每年3-4月，在多个城市春季花粉致敏原排行榜中位列前三。与大众的普遍认知不同，真正引发花粉过敏的并非色彩艳丽的花卉，而是依靠风力传播的“风媒花”，可以随风飘散数百公里。作为北方花粉过敏重灾区，北京城区每立方米空气中最高可以检出5000粒致敏花粉。

与圆柏拥有成熟的诊断手段不同，针对洋白蜡的体外精准诊断此前在国内一直处于空白状态，使其成为隐藏在春日暖阳下的“隐形杀手”。

协和自制试剂实现临床转化

面对这一民生痛点，北京协和医院成功研发出“洋白蜡花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒”。2月28日，这款试剂盒正式获得北京市药监局批准上市，成为国内首个由医疗机构院内备案成功转为注册上市的自制试剂，也是首个应用真实世界数据完成临床评价并获批的体外诊断试剂产品，成功打通了自制试剂注册转化的政策路径。

北京协和医院变应原制剂室负责人周俊雄表示，北京协和医院对花粉过敏原及其脱敏治疗的研究和临床实践已经有近70年历史。作为国内首批开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的医院之一，2024年完成了洋白蜡花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒研发项目的备案，2025年3月于洋白蜡花粉高峰期投入临床使用。

“临床患者需求量很大，自制试剂阶段已经积累了约7000例的真实世界数据。”据介绍，该试剂盒的诞生，本身就是一次创新。该产品采用微量血清特异性洋白蜡花粉过敏原IgE定量检测，以辅助诊断Ⅰ型变态反应，是现在用于花粉症精准诊断的主要方法。

北京“春雨行动”打通转化快车道

这款诊断产品的快速落地，得益于北京在医疗器械审评审批制度改革上的“加速跑”。北京市药监局将其纳入重点培育的“春雨行动”项目，提供全链条政策指导与技术支持。通过创新审评审批机制，实现了真实世界数据在产品注册转化中的率先成功应用，推动产品以更短周期、更高效率完成注册转化。

据悉，2022年北京获批开展医疗机构自制试剂试点工作以来，通过完善制度、精准辅导、强化监管与推动注册转化全链条发力，全力推动试点落地。试点成果精准解决临床难题，形成激发临床创新、保障产品安全、服务民生健康的“北京经验”。

“这不仅是技术的突破，更是模式的创新。”北京市药监局医疗器械注册处处长高飞表示，“医疗机构自制试剂的成功转化，是‘源于临床、服务临床’的生动体现，我们希望通过政策引导，让更多临床创新成果能快速惠及百姓。”

提示

花粉过敏季 激素应该怎么用？

据杭州媒体报道，当地一名16岁高中生因眼睛痒使用了妈妈的眼药水地塞米松，并断断续续使用3年，近日确诊为激素性青光眼。地塞米松是一种激素，常用于缓解过敏性症状，但使用不当也可发生严重副作用。

北京同仁医院院长袁进介绍，临床上眼用激素可用于重症过敏患者的前期阶段，但长期应用会对眼压产生影响，因此需要定期监测。

北京同仁医院常务副院长王成硕介绍，在使用激素前要考虑三个方面的问题。首先是激素使用的部位。“在眼部使用激素的风险更大，因此眼科首选抗组胺药物和肥大细胞稳定剂，激素属于较高阶的抗过敏药物。”第二是孩子、70岁以上老人、孕妇、高血压高血糖等慢病患者，在使用激素时要做更严谨的评估。同时要注意使用时间，该病例连续用药时间过长。使用激素进行花粉过敏症控制时，一般“见好就收”，不能无休止地使用。

关注

应对花粉过敏同仁医院增门诊、设晚诊

今年北京春季花粉季较常年提早到来，3月17日至3月21日，北京大部分地区柏科花粉陆续达到浓度高峰。

目前，北京同仁医院开设了快速就诊通道，增加每周号源，并增设晚间门诊，方便上班族错峰就诊。专家提醒，对于花粉过敏，预防重于治疗，建议过敏患者在花粉季到来前1-2周，在医生指导下开始预防性使用相关控制药物，并在整个花粉季坚持规范用药。

北京同仁医院院长袁进介绍，近期医院亦庄和崇文门两院区急诊建立了应对过敏的高效快速响应体系。开通“快速就诊通道”，加快患者入院后的分诊、初筛速度，配置经验丰富的分诊团队，快速识别并分流急危重症患者。

该院加强了资源统筹与力量调配，眼角膜科、眼科综合门诊、鼻过敏科、鼻科、呼吸科、皮肤科等增加门诊出诊医生以及诊室，提升日间接诊能力。眼科每天增设眼部过敏专病门诊，扩充急诊接诊力量；鼻科及鼻过敏科每天增设花粉季晚间门诊，方便上班族错峰就诊。在现有门诊出诊基础上每周增加30诊次、增加号源600-800个。

该院亦庄院区还对门诊进行改造整合，扩展急诊诊疗区域，并提前足量储备相关药品。

该院推进多学科门诊共治，眼科联合鼻科、皮肤科、呼吸科等相关学科协同参与，为共病患者提供院内转诊、多学科会诊等综合诊疗服务，减少患者在不同科室间反复奔波，提高诊疗效率与连续性，改善患者就医体验。

此外，北京同仁医院牵头舌下免疫治疗等新型脱敏制剂的临床研究，探索治疗新路径；发表关于生物制剂司普奇拜单抗的重要研究，对于经鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者，新型生物制剂可显著改善其临床症状及生活质量。目前该药已纳入新版国家基本医疗保险药品目录，惠及更多患者。

该院多位专家倡导，对于花粉过敏，预防重于治疗，建议过敏患者在花粉季到来前1-2周，即在症状尚未出现或刚出现苗头时，在医生指导下开始预防性使用相关控制药物，并在整个花粉季坚持规范用药。

大量实践证明，这能显著减轻症状严重程度，帮助患者更平稳地度过过敏季。自2019年起，北京同仁医院与中国天气网联合发布北京地区“花粉监测预报”，花粉过敏患者可参考相关数据。

每年三四月份，北京将迎来圆柏、洋白蜡、白桦等树木的盛花期，春季花粉症高峰将随之而至。对于数以千万计的花粉“过敏星人”而言，又迎来了一年中最难熬的季节。

相较于关注度较高的圆柏花粉，今年，此前长期被忽视的“致敏杀手”——洋白蜡花粉被精准锁定。国内首个由医疗机构自主研发的洋白蜡花粉过敏诊断试剂盒日前在北京获批上市，将为饱受过敏困扰的市民带来全新的精准防治方案。

刚刚获批的洋白蜡试剂盒。北京协和医院供图

“隐形杀手”洋白蜡致敏性超乎想象

随着圆柏、杨树等陆续进入盛花期，北京的花粉浓度已持续走高。然而，在公众视线之外，另一种树木花粉正悄然成为“重灾区”。北京协和医院最新监测数据显示，在春季花粉总量中，白蜡属花粉占比高达14%，紧随柏科花粉之后，位居第二。更令人震惊的是其“杀伤力”：在门诊过敏人群中，针对洋白蜡花粉的特异性IgE抗体阳性检出率高达47.7%，甚至超过了备受关注的圆柏。北京儿童医院的数据也显示，6至11岁患儿的洋白蜡花粉皮肤试验阳性率高达45.8%。

这一数据意味着，在春季过敏人群中，近半数可能对看似“低调”的洋白蜡花粉过敏。

据了解，洋白蜡作为行道或庭院树种，在我国各地被广泛引种栽培。其花期为每年3-4月，在多个城市春季花粉致敏原排行榜中位列前三。与大众的普遍认知不同，真正引发花粉过敏的并非色彩艳丽的花卉，而是依靠风力传播的“风媒花”，可以随风飘散数百公里。作为北方花粉过敏重灾区，北京城区每立方米空气中最高可以检出5000粒致敏花粉。

与圆柏拥有成熟的诊断手段不同，针对洋白蜡的体外精准诊断此前在国内一直处于空白状态，使其成为隐藏在春日暖阳下的“隐形杀手”。

协和自制试剂实现临床转化

面对这一民生痛点，北京协和医院成功研发出“洋白蜡花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒”。2月28日，这款试剂盒正式获得北京市药监局批准上市，成为国内首个由医疗机构院内备案成功转为注册上市的自制试剂，也是首个应用真实世界数据完成临床评价并获批的体外诊断试剂产品，成功打通了自制试剂注册转化的政策路径。

北京协和医院变应原制剂室负责人周俊雄表示，北京协和医院对花粉过敏原及其脱敏治疗的研究和临床实践已经有近70年历史。作为国内首批开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的医院之一，2024年完成了洋白蜡花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒研发项目的备案，2025年3月于洋白蜡花粉高峰期投入临床使用。

“临床患者需求量很大，自制试剂阶段已经积累了约7000例的真实世界数据。”据介绍，该试剂盒的诞生，本身就是一次创新。该产品采用微量血清特异性洋白蜡花粉过敏原IgE定量检测，以辅助诊断Ⅰ型变态反应，是现在用于花粉症精准诊断的主要方法。

北京“春雨行动”打通转化快车道

这款诊断产品的快速落地，得益于北京在医疗器械审评审批制度改革上的“加速跑”。北京市药监局将其纳入重点培育的“春雨行动”项目，提供全链条政策指导与技术支持。通过创新审评审批机制，实现了真实世界数据在产品注册转化中的率先成功应用，推动产品以更短周期、更高效率完成注册转化。

据悉，2022年北京获批开展医疗机构自制试剂试点工作以来，通过完善制度、精准辅导、强化监管与推动注册转化全链条发力，全力推动试点落地。试点成果精准解决临床难题，形成激发临床创新、保障产品安全、服务民生健康的“北京经验”。

“这不仅是技术的突破，更是模式的创新。”北京市药监局医疗器械注册处处长高飞表示，“医疗机构自制试剂的成功转化，是‘源于临床、服务临床’的生动体现，我们希望通过政策引导，让更多临床创新成果能快速惠及百姓。”

提示

花粉过敏季 激素应该怎么用？

据杭州媒体报道，当地一名16岁高中生因眼睛痒使用了妈妈的眼药水地塞米松，并断断续续使用3年，近日确诊为激素性青光眼。地塞米松是一种激素，常用于缓解过敏性症状，但使用不当也可发生严重副作用。

北京同仁医院院长袁进介绍，临床上眼用激素可用于重症过敏患者的前期阶段，但长期应用会对眼压产生影响，因此需要定期监测。

北京同仁医院常务副院长王成硕介绍，在使用激素前要考虑三个方面的问题。首先是激素使用的部位。“在眼部使用激素的风险更大，因此眼科首选抗组胺药物和肥大细胞稳定剂，激素属于较高阶的抗过敏药物。”第二是孩子、70岁以上老人、孕妇、高血压高血糖等慢病患者，在使用激素时要做更严谨的评估。同时要注意使用时间，该病例连续用药时间过长。使用激素进行花粉过敏症控制时，一般“见好就收”，不能无休止地使用。

关注

应对花粉过敏同仁医院增门诊、设晚诊

今年北京春季花粉季较常年提早到来，3月17日至3月21日，北京大部分地区柏科花粉陆续达到浓度高峰。

目前，北京同仁医院开设了快速就诊通道，增加每周号源，并增设晚间门诊，方便上班族错峰就诊。专家提醒，对于花粉过敏，预防重于治疗，建议过敏患者在花粉季到来前1-2周，在医生指导下开始预防性使用相关控制药物，并在整个花粉季坚持规范用药。

北京同仁医院院长袁进介绍，近期医院亦庄和崇文门两院区急诊建立了应对过敏的高效快速响应体系。开通“快速就诊通道”，加快患者入院后的分诊、初筛速度，配置经验丰富的分诊团队，快速识别并分流急危重症患者。

该院加强了资源统筹与力量调配，眼角膜科、眼科综合门诊、鼻过敏科、鼻科、呼吸科、皮肤科等增加门诊出诊医生以及诊室，提升日间接诊能力。眼科每天增设眼部过敏专病门诊，扩充急诊接诊力量；鼻科及鼻过敏科每天增设花粉季晚间门诊，方便上班族错峰就诊。在现有门诊出诊基础上每周增加30诊次、增加号源600-800个。

该院亦庄院区还对门诊进行改造整合，扩展急诊诊疗区域，并提前足量储备相关药品。

该院推进多学科门诊共治，眼科联合鼻科、皮肤科、呼吸科等相关学科协同参与，为共病患者提供院内转诊、多学科会诊等综合诊疗服务，减少患者在不同科室间反复奔波，提高诊疗效率与连续性，改善患者就医体验。

此外，北京同仁医院牵头舌下免疫治疗等新型脱敏制剂的临床研究，探索治疗新路径；发表关于生物制剂司普奇拜单抗的重要研究，对于经鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者，新型生物制剂可显著改善其临床症状及生活质量。目前该药已纳入新版国家基本医疗保险药品目录，惠及更多患者。

该院多位专家倡导，对于花粉过敏，预防重于治疗，建议过敏患者在花粉季到来前1-2周，即在症状尚未出现或刚出现苗头时，在医生指导下开始预防性使用相关控制药物，并在整个花粉季坚持规范用药。

大量实践证明，这能显著减轻症状严重程度，帮助患者更平稳地度过过敏季。自2019年起，北京同仁医院与中国天气网联合发布北京地区“花粉监测预报”，花粉过敏患者可参考相关数据。

每年三四月份，北京将迎来圆柏、洋白蜡、白桦等树木的盛花期，春季花粉症高峰将随之而至。对于数以千万计的花粉“过敏星人”而言，又迎来了一年中最难熬的季节。

相较于关注度较高的圆柏花粉，今年，此前长期被忽视的“致敏杀手”——洋白蜡花粉被精准锁定。国内首个由医疗机构自主研发的洋白蜡花粉过敏诊断试剂盒日前在北京获批上市，将为饱受过敏困扰的市民带来全新的精准防治方案。

刚刚获批的洋白蜡试剂盒。北京协和医院供图

“隐形杀手”洋白蜡致敏性超乎想象

随着圆柏、杨树等陆续进入盛花期，北京的花粉浓度已持续走高。然而，在公众视线之外，另一种树木花粉正悄然成为“重灾区”。北京协和医院最新监测数据显示，在春季花粉总量中，白蜡属花粉占比高达14%，紧随柏科花粉之后，位居第二。更令人震惊的是其“杀伤力”：在门诊过敏人群中，针对洋白蜡花粉的特异性IgE抗体阳性检出率高达47.7%，甚至超过了备受关注的圆柏。北京儿童医院的数据也显示，6至11岁患儿的洋白蜡花粉皮肤试验阳性率高达45.8%。

这一数据意味着，在春季过敏人群中，近半数可能对看似“低调”的洋白蜡花粉过敏。

据了解，洋白蜡作为行道或庭院树种，在我国各地被广泛引种栽培。其花期为每年3-4月，在多个城市春季花粉致敏原排行榜中位列前三。与大众的普遍认知不同，真正引发花粉过敏的并非色彩艳丽的花卉，而是依靠风力传播的“风媒花”，可以随风飘散数百公里。作为北方花粉过敏重灾区，北京城区每立方米空气中最高可以检出5000粒致敏花粉。

与圆柏拥有成熟的诊断手段不同，针对洋白蜡的体外精准诊断此前在国内一直处于空白状态，使其成为隐藏在春日暖阳下的“隐形杀手”。

协和自制试剂实现临床转化

面对这一民生痛点，北京协和医院成功研发出“洋白蜡花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒”。2月28日，这款试剂盒正式获得北京市药监局批准上市，成为国内首个由医疗机构院内备案成功转为注册上市的自制试剂，也是首个应用真实世界数据完成临床评价并获批的体外诊断试剂产品，成功打通了自制试剂注册转化的政策路径。

北京协和医院变应原制剂室负责人周俊雄表示，北京协和医院对花粉过敏原及其脱敏治疗的研究和临床实践已经有近70年历史。作为国内首批开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的医院之一，2024年完成了洋白蜡花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒研发项目的备案，2025年3月于洋白蜡花粉高峰期投入临床使用。

“临床患者需求量很大，自制试剂阶段已经积累了约7000例的真实世界数据。”据介绍，该试剂盒的诞生，本身就是一次创新。该产品采用微量血清特异性洋白蜡花粉过敏原IgE定量检测，以辅助诊断Ⅰ型变态反应，是现在用于花粉症精准诊断的主要方法。

北京“春雨行动”打通转化快车道

这款诊断产品的快速落地，得益于北京在医疗器械审评审批制度改革上的“加速跑”。北京市药监局将其纳入重点培育的“春雨行动”项目，提供全链条政策指导与技术支持。通过创新审评审批机制，实现了真实世界数据在产品注册转化中的率先成功应用，推动产品以更短周期、更高效率完成注册转化。

据悉，2022年北京获批开展医疗机构自制试剂试点工作以来，通过完善制度、精准辅导、强化监管与推动注册转化全链条发力，全力推动试点落地。试点成果精准解决临床难题，形成激发临床创新、保障产品安全、服务民生健康的“北京经验”。

“这不仅是技术的突破，更是模式的创新。”北京市药监局医疗器械注册处处长高飞表示，“医疗机构自制试剂的成功转化，是‘源于临床、服务临床’的生动体现，我们希望通过政策引导，让更多临床创新成果能快速惠及百姓。”

提示

花粉过敏季 激素应该怎么用？

据杭州媒体报道，当地一名16岁高中生因眼睛痒使用了妈妈的眼药水地塞米松，并断断续续使用3年，近日确诊为激素性青光眼。地塞米松是一种激素，常用于缓解过敏性症状，但使用不当也可发生严重副作用。

北京同仁医院院长袁进介绍，临床上眼用激素可用于重症过敏患者的前期阶段，但长期应用会对眼压产生影响，因此需要定期监测。

北京同仁医院常务副院长王成硕介绍，在使用激素前要考虑三个方面的问题。首先是激素使用的部位。“在眼部使用激素的风险更大，因此眼科首选抗组胺药物和肥大细胞稳定剂，激素属于较高阶的抗过敏药物。”第二是孩子、70岁以上老人、孕妇、高血压高血糖等慢病患者，在使用激素时要做更严谨的评估。同时要注意使用时间，该病例连续用药时间过长。使用激素进行花粉过敏症控制时，一般“见好就收”，不能无休止地使用。

关注

应对花粉过敏同仁医院增门诊、设晚诊

今年北京春季花粉季较常年提早到来，3月17日至3月21日，北京大部分地区柏科花粉陆续达到浓度高峰。

目前，北京同仁医院开设了快速就诊通道，增加每周号源，并增设晚间门诊，方便上班族错峰就诊。专家提醒，对于花粉过敏，预防重于治疗，建议过敏患者在花粉季到来前1-2周，在医生指导下开始预防性使用相关控制药物，并在整个花粉季坚持规范用药。

北京同仁医院院长袁进介绍，近期医院亦庄和崇文门两院区急诊建立了应对过敏的高效快速响应体系。开通“快速就诊通道”，加快患者入院后的分诊、初筛速度，配置经验丰富的分诊团队，快速识别并分流急危重症患者。

该院加强了资源统筹与力量调配，眼角膜科、眼科综合门诊、鼻过敏科、鼻科、呼吸科、皮肤科等增加门诊出诊医生以及诊室，提升日间接诊能力。眼科每天增设眼部过敏专病门诊，扩充急诊接诊力量；鼻科及鼻过敏科每天增设花粉季晚间门诊，方便上班族错峰就诊。在现有门诊出诊基础上每周增加30诊次、增加号源600-800个。

该院亦庄院区还对门诊进行改造整合，扩展急诊诊疗区域，并提前足量储备相关药品。

该院推进多学科门诊共治，眼科联合鼻科、皮肤科、呼吸科等相关学科协同参与，为共病患者提供院内转诊、多学科会诊等综合诊疗服务，减少患者在不同科室间反复奔波，提高诊疗效率与连续性，改善患者就医体验。

此外，北京同仁医院牵头舌下免疫治疗等新型脱敏制剂的临床研究，探索治疗新路径；发表关于生物制剂司普奇拜单抗的重要研究，对于经鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者，新型生物制剂可显著改善其临床症状及生活质量。目前该药已纳入新版国家基本医疗保险药品目录，惠及更多患者。

该院多位专家倡导，对于花粉过敏，预防重于治疗，建议过敏患者在花粉季到来前1-2周，即在症状尚未出现或刚出现苗头时，在医生指导下开始预防性使用相关控制药物，并在整个花粉季坚持规范用药。

大量实践证明，这能显著减轻症状严重程度，帮助患者更平稳地度过过敏季。自2019年起，北京同仁医院与中国天气网联合发布北京地区“花粉监测预报”，花粉过敏患者可参考相关数据。

每年三四月份，北京将迎来圆柏、洋白蜡、白桦等树木的盛花期，春季花粉症高峰将随之而至。对于数以千万计的花粉“过敏星人”而言，又迎来了一年中最难熬的季节。

相较于关注度较高的圆柏花粉，今年，此前长期被忽视的“致敏杀手”——洋白蜡花粉被精准锁定。国内首个由医疗机构自主研发的洋白蜡花粉过敏诊断试剂盒日前在北京获批上市，将为饱受过敏困扰的市民带来全新的精准防治方案。

刚刚获批的洋白蜡试剂盒。北京协和医院供图

“隐形杀手”洋白蜡致敏性超乎想象

随着圆柏、杨树等陆续进入盛花期，北京的花粉浓度已持续走高。然而，在公众视线之外，另一种树木花粉正悄然成为“重灾区”。北京协和医院最新监测数据显示，在春季花粉总量中，白蜡属花粉占比高达14%，紧随柏科花粉之后，位居第二。更令人震惊的是其“杀伤力”：在门诊过敏人群中，针对洋白蜡花粉的特异性IgE抗体阳性检出率高达47.7%，甚至超过了备受关注的圆柏。北京儿童医院的数据也显示，6至11岁患儿的洋白蜡花粉皮肤试验阳性率高达45.8%。

这一数据意味着，在春季过敏人群中，近半数可能对看似“低调”的洋白蜡花粉过敏。

据了解，洋白蜡作为行道或庭院树种，在我国各地被广泛引种栽培。其花期为每年3-4月，在多个城市春季花粉致敏原排行榜中位列前三。与大众的普遍认知不同，真正引发花粉过敏的并非色彩艳丽的花卉，而是依靠风力传播的“风媒花”，可以随风飘散数百公里。作为北方花粉过敏重灾区，北京城区每立方米空气中最高可以检出5000粒致敏花粉。

与圆柏拥有成熟的诊断手段不同，针对洋白蜡的体外精准诊断此前在国内一直处于空白状态，使其成为隐藏在春日暖阳下的“隐形杀手”。

协和自制试剂实现临床转化

面对这一民生痛点，北京协和医院成功研发出“洋白蜡花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒”。2月28日，这款试剂盒正式获得北京市药监局批准上市，成为国内首个由医疗机构院内备案成功转为注册上市的自制试剂，也是首个应用真实世界数据完成临床评价并获批的体外诊断试剂产品，成功打通了自制试剂注册转化的政策路径。

北京协和医院变应原制剂室负责人周俊雄表示，北京协和医院对花粉过敏原及其脱敏治疗的研究和临床实践已经有近70年历史。作为国内首批开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的医院之一，2024年完成了洋白蜡花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒研发项目的备案，2025年3月于洋白蜡花粉高峰期投入临床使用。

“临床患者需求量很大，自制试剂阶段已经积累了约7000例的真实世界数据。”据介绍，该试剂盒的诞生，本身就是一次创新。该产品采用微量血清特异性洋白蜡花粉过敏原IgE定量检测，以辅助诊断Ⅰ型变态反应，是现在用于花粉症精准诊断的主要方法。

北京“春雨行动”打通转化快车道

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据悉，2022年北京获批开展医疗机构自制试剂试点工作以来，通过完善制度、精准辅导、强化监管与推动注册转化全链条发力，全力推动试点落地。试点成果精准解决临床难题，形成激发临床创新、保障产品安全、服务民生健康的“北京经验”。

“这不仅是技术的突破，更是模式的创新。”北京市药监局医疗器械注册处处长高飞表示，“医疗机构自制试剂的成功转化，是‘源于临床、服务临床’的生动体现，我们希望通过政策引导，让更多临床创新成果能快速惠及百姓。”

提示

花粉过敏季 激素应该怎么用？

据杭州媒体报道，当地一名16岁高中生因眼睛痒使用了妈妈的眼药水地塞米松，并断断续续使用3年，近日确诊为激素性青光眼。地塞米松是一种激素，常用于缓解过敏性症状，但使用不当也可发生严重副作用。

北京同仁医院院长袁进介绍，临床上眼用激素可用于重症过敏患者的前期阶段，但长期应用会对眼压产生影响，因此需要定期监测。

北京同仁医院常务副院长王成硕介绍，在使用激素前要考虑三个方面的问题。首先是激素使用的部位。“在眼部使用激素的风险更大，因此眼科首选抗组胺药物和肥大细胞稳定剂，激素属于较高阶的抗过敏药物。”第二是孩子、70岁以上老人、孕妇、高血压高血糖等慢病患者，在使用激素时要做更严谨的评估。同时要注意使用时间，该病例连续用药时间过长。使用激素进行花粉过敏症控制时，一般“见好就收”，不能无休止地使用。

关注

应对花粉过敏同仁医院增门诊、设晚诊

今年北京春季花粉季较常年提早到来，3月17日至3月21日，北京大部分地区柏科花粉陆续达到浓度高峰。

目前，北京同仁医院开设了快速就诊通道，增加每周号源，并增设晚间门诊，方便上班族错峰就诊。专家提醒，对于花粉过敏，预防重于治疗，建议过敏患者在花粉季到来前1-2周，在医生指导下开始预防性使用相关控制药物，并在整个花粉季坚持规范用药。

北京同仁医院院长袁进介绍，近期医院亦庄和崇文门两院区急诊建立了应对过敏的高效快速响应体系。开通“快速就诊通道”，加快患者入院后的分诊、初筛速度，配置经验丰富的分诊团队，快速识别并分流急危重症患者。

该院加强了资源统筹与力量调配，眼角膜科、眼科综合门诊、鼻过敏科、鼻科、呼吸科、皮肤科等增加门诊出诊医生以及诊室，提升日间接诊能力。眼科每天增设眼部过敏专病门诊，扩充急诊接诊力量；鼻科及鼻过敏科每天增设花粉季晚间门诊，方便上班族错峰就诊。在现有门诊出诊基础上每周增加30诊次、增加号源600-800个。

该院亦庄院区还对门诊进行改造整合，扩展急诊诊疗区域，并提前足量储备相关药品。

该院推进多学科门诊共治，眼科联合鼻科、皮肤科、呼吸科等相关学科协同参与，为共病患者提供院内转诊、多学科会诊等综合诊疗服务，减少患者在不同科室间反复奔波，提高诊疗效率与连续性，改善患者就医体验。

此外，北京同仁医院牵头舌下免疫治疗等新型脱敏制剂的临床研究，探索治疗新路径；发表关于生物制剂司普奇拜单抗的重要研究，对于经鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者，新型生物制剂可显著改善其临床症状及生活质量。目前该药已纳入新版国家基本医疗保险药品目录，惠及更多患者。

该院多位专家倡导，对于花粉过敏，预防重于治疗，建议过敏患者在花粉季到来前1-2周，即在症状尚未出现或刚出现苗头时，在医生指导下开始预防性使用相关控制药物，并在整个花粉季坚持规范用药。

大量实践证明，这能显著减轻症状严重程度，帮助患者更平稳地度过过敏季。自2019年起，北京同仁医院与中国天气网联合发布北京地区“花粉监测预报”，花粉过敏患者可参考相关数据。

每年三四月份，北京将迎来圆柏、洋白蜡、白桦等树木的盛花期，春季花粉症高峰将随之而至。对于数以千万计的花粉“过敏星人”而言，又迎来了一年中最难熬的季节。

相较于关注度较高的圆柏花粉，今年，此前长期被忽视的“致敏杀手”——洋白蜡花粉被精准锁定。国内首个由医疗机构自主研发的洋白蜡花粉过敏诊断试剂盒日前在北京获批上市，将为饱受过敏困扰的市民带来全新的精准防治方案。

刚刚获批的洋白蜡试剂盒。北京协和医院供图

“隐形杀手”洋白蜡致敏性超乎想象

随着圆柏、杨树等陆续进入盛花期，北京的花粉浓度已持续走高。然而，在公众视线之外，另一种树木花粉正悄然成为“重灾区”。北京协和医院最新监测数据显示，在春季花粉总量中，白蜡属花粉占比高达14%，紧随柏科花粉之后，位居第二。更令人震惊的是其“杀伤力”：在门诊过敏人群中，针对洋白蜡花粉的特异性IgE抗体阳性检出率高达47.7%，甚至超过了备受关注的圆柏。北京儿童医院的数据也显示，6至11岁患儿的洋白蜡花粉皮肤试验阳性率高达45.8%。

这一数据意味着，在春季过敏人群中，近半数可能对看似“低调”的洋白蜡花粉过敏。

据了解，洋白蜡作为行道或庭院树种，在我国各地被广泛引种栽培。其花期为每年3-4月，在多个城市春季花粉致敏原排行榜中位列前三。与大众的普遍认知不同，真正引发花粉过敏的并非色彩艳丽的花卉，而是依靠风力传播的“风媒花”，可以随风飘散数百公里。作为北方花粉过敏重灾区，北京城区每立方米空气中最高可以检出5000粒致敏花粉。

与圆柏拥有成熟的诊断手段不同，针对洋白蜡的体外精准诊断此前在国内一直处于空白状态，使其成为隐藏在春日暖阳下的“隐形杀手”。

协和自制试剂实现临床转化

面对这一民生痛点，北京协和医院成功研发出“洋白蜡花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒”。2月28日，这款试剂盒正式获得北京市药监局批准上市，成为国内首个由医疗机构院内备案成功转为注册上市的自制试剂，也是首个应用真实世界数据完成临床评价并获批的体外诊断试剂产品，成功打通了自制试剂注册转化的政策路径。

北京协和医院变应原制剂室负责人周俊雄表示，北京协和医院对花粉过敏原及其脱敏治疗的研究和临床实践已经有近70年历史。作为国内首批开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的医院之一，2024年完成了洋白蜡花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒研发项目的备案，2025年3月于洋白蜡花粉高峰期投入临床使用。

“临床患者需求量很大，自制试剂阶段已经积累了约7000例的真实世界数据。”据介绍，该试剂盒的诞生，本身就是一次创新。该产品采用微量血清特异性洋白蜡花粉过敏原IgE定量检测，以辅助诊断Ⅰ型变态反应，是现在用于花粉症精准诊断的主要方法。

北京“春雨行动”打通转化快车道

这款诊断产品的快速落地，得益于北京在医疗器械审评审批制度改革上的“加速跑”。北京市药监局将其纳入重点培育的“春雨行动”项目，提供全链条政策指导与技术支持。通过创新审评审批机制，实现了真实世界数据在产品注册转化中的率先成功应用，推动产品以更短周期、更高效率完成注册转化。

据悉，2022年北京获批开展医疗机构自制试剂试点工作以来，通过完善制度、精准辅导、强化监管与推动注册转化全链条发力，全力推动试点落地。试点成果精准解决临床难题，形成激发临床创新、保障产品安全、服务民生健康的“北京经验”。

“这不仅是技术的突破，更是模式的创新。”北京市药监局医疗器械注册处处长高飞表示，“医疗机构自制试剂的成功转化，是‘源于临床、服务临床’的生动体现，我们希望通过政策引导，让更多临床创新成果能快速惠及百姓。”

提示

花粉过敏季 激素应该怎么用？

据杭州媒体报道，当地一名16岁高中生因眼睛痒使用了妈妈的眼药水地塞米松，并断断续续使用3年，近日确诊为激素性青光眼。地塞米松是一种激素，常用于缓解过敏性症状，但使用不当也可发生严重副作用。

北京同仁医院院长袁进介绍，临床上眼用激素可用于重症过敏患者的前期阶段，但长期应用会对眼压产生影响，因此需要定期监测。

北京同仁医院常务副院长王成硕介绍，在使用激素前要考虑三个方面的问题。首先是激素使用的部位。“在眼部使用激素的风险更大，因此眼科首选抗组胺药物和肥大细胞稳定剂，激素属于较高阶的抗过敏药物。”第二是孩子、70岁以上老人、孕妇、高血压高血糖等慢病患者，在使用激素时要做更严谨的评估。同时要注意使用时间，该病例连续用药时间过长。使用激素进行花粉过敏症控制时，一般“见好就收”，不能无休止地使用。

关注

应对花粉过敏同仁医院增门诊、设晚诊

今年北京春季花粉季较常年提早到来，3月17日至3月21日，北京大部分地区柏科花粉陆续达到浓度高峰。

目前，北京同仁医院开设了快速就诊通道，增加每周号源，并增设晚间门诊，方便上班族错峰就诊。专家提醒，对于花粉过敏，预防重于治疗，建议过敏患者在花粉季到来前1-2周，在医生指导下开始预防性使用相关控制药物，并在整个花粉季坚持规范用药。

北京同仁医院院长袁进介绍，近期医院亦庄和崇文门两院区急诊建立了应对过敏的高效快速响应体系。开通“快速就诊通道”，加快患者入院后的分诊、初筛速度，配置经验丰富的分诊团队，快速识别并分流急危重症患者。

该院加强了资源统筹与力量调配，眼角膜科、眼科综合门诊、鼻过敏科、鼻科、呼吸科、皮肤科等增加门诊出诊医生以及诊室，提升日间接诊能力。眼科每天增设眼部过敏专病门诊，扩充急诊接诊力量；鼻科及鼻过敏科每天增设花粉季晚间门诊，方便上班族错峰就诊。在现有门诊出诊基础上每周增加30诊次、增加号源600-800个。

该院亦庄院区还对门诊进行改造整合，扩展急诊诊疗区域，并提前足量储备相关药品。

该院推进多学科门诊共治，眼科联合鼻科、皮肤科、呼吸科等相关学科协同参与，为共病患者提供院内转诊、多学科会诊等综合诊疗服务，减少患者在不同科室间反复奔波，提高诊疗效率与连续性，改善患者就医体验。

此外，北京同仁医院牵头舌下免疫治疗等新型脱敏制剂的临床研究，探索治疗新路径；发表关于生物制剂司普奇拜单抗的重要研究，对于经鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者，新型生物制剂可显著改善其临床症状及生活质量。目前该药已纳入新版国家基本医疗保险药品目录，惠及更多患者。

该院多位专家倡导，对于花粉过敏，预防重于治疗，建议过敏患者在花粉季到来前1-2周，即在症状尚未出现或刚出现苗头时，在医生指导下开始预防性使用相关控制药物，并在整个花粉季坚持规范用药。

大量实践证明，这能显著减轻症状严重程度，帮助患者更平稳地度过过敏季。自2019年起，北京同仁医院与中国天气网联合发布北京地区“花粉监测预报”，花粉过敏患者可参考相关数据。