央视“3·15”晚会将近期在医美市场火爆的“外泌体”产品推上风口浪尖。

互联网医美服务平台新氧在晚会播出当晚即回应称，其安心美小程序曾销售的乔洛施AR外泌体项目已全部下架。界面新闻记者随后在新氧小程序和APP上以“外泌体”为关键词搜索，均已无法检索到相关产品或项目。

3月16日，北交所“重组胶原蛋白第一股”锦波生物通过官方微信公众号发布严正声明，明确指出“3·15”晚会报道的某生物科技有限公司生产的“轻澄”等产品，系套用人源化胶原蛋白二类医疗器械许可证，违规添加外泌体成分。

锦波生物强调，此类“套证”行为不仅严重违反《医疗器械监督管理条例》，更将未经安全性验证的物质直接用于人体注射，置消费者健康于不顾，同时严重扰乱市场秩序，损害了合规人源化胶原蛋白企业的声誉。

锦波生物还表示，目前，我国尚无任何外泌体药品获批上市，也未批准任何以“外泌体”为成分的医疗器械产品销售。市面上所有宣称可用于注射、抗衰、治疗疾病的外泌体产品，均属违规产品，其安全性和有效性未经国家认可，消费者应高度警惕。

在曝光中，未经审批、套证生产、违规添加的外泌体，被一些企业鼓吹为兼具美容抗衰功效，甚至能治疗多种疾病的“万能神药”，产品售价更是动辄高达数万元。

据晚会介绍，外泌体是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质，但在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序上尚不能明确，更多还停留在学术研究和理论研究阶段。截至目前，我国尚未批准任何以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售，更无任何外泌体药品获批。

央视“3·15”晚会将近期在医美市场火爆的“外泌体”产品推上风口浪尖。

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锦波生物强调，此类“套证”行为不仅严重违反《医疗器械监督管理条例》，更将未经安全性验证的物质直接用于人体注射，置消费者健康于不顾，同时严重扰乱市场秩序，损害了合规人源化胶原蛋白企业的声誉。

锦波生物还表示，目前，我国尚无任何外泌体药品获批上市，也未批准任何以“外泌体”为成分的医疗器械产品销售。市面上所有宣称可用于注射、抗衰、治疗疾病的外泌体产品，均属违规产品，其安全性和有效性未经国家认可，消费者应高度警惕。

在曝光中，未经审批、套证生产、违规添加的外泌体，被一些企业鼓吹为兼具美容抗衰功效，甚至能治疗多种疾病的“万能神药”，产品售价更是动辄高达数万元。

据晚会介绍，外泌体是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质，但在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序上尚不能明确，更多还停留在学术研究和理论研究阶段。截至目前，我国尚未批准任何以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售，更无任何外泌体药品获批。

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