3月9日，新黄河记者从山东省国资委了解到，近日，山东健康集团所属新华医疗牵头起草的国家标准《医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求》（GB/T47144-2026）正式发布。

长期以来，我国医疗器械清洁过程领域缺乏统一的系统性标准，对清洁过程的开发、确认和常规控制缺乏科学规范，制约了行业高质量发展。新华医疗依托在清洗消毒设备研发、生产和系统解决方案提供等方面的实践经验，联合广东省医疗器械质量监督检验所、中国医学科学院北京协和医院等单位，历经多轮调研、论证和完善，最终完成标准起草工作。

据了解，《医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求》规定了医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求，明确了温度、工作压力、化学剂性质等关键过程变量的控制标准，为医疗器械生产企业、医疗机构等提供了科学统一的技术依据。下一步，新华医疗将持续聚焦医疗器械主业，深耕核心领域，攻坚关键技术，推动标准化与产业化深度融合，不断完善全产业链布局，为我国医疗器械产业高质量发展贡献更大力量。

3月9日，新黄河记者从山东省国资委了解到，近日，山东健康集团所属新华医疗牵头起草的国家标准《医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求》（GB/T47144-2026）正式发布。

长期以来，我国医疗器械清洁过程领域缺乏统一的系统性标准，对清洁过程的开发、确认和常规控制缺乏科学规范，制约了行业高质量发展。新华医疗依托在清洗消毒设备研发、生产和系统解决方案提供等方面的实践经验，联合广东省医疗器械质量监督检验所、中国医学科学院北京协和医院等单位，历经多轮调研、论证和完善，最终完成标准起草工作。

据了解，《医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求》规定了医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求，明确了温度、工作压力、化学剂性质等关键过程变量的控制标准，为医疗器械生产企业、医疗机构等提供了科学统一的技术依据。下一步，新华医疗将持续聚焦医疗器械主业，深耕核心领域，攻坚关键技术，推动标准化与产业化深度融合，不断完善全产业链布局，为我国医疗器械产业高质量发展贡献更大力量。

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